案例研究
在Ethicon使用材料智能帮助维持医疗设备的可制造性并改善患者护理
Ethicon是一家世界级的医疗器械公司。通过与Ansys合作，致力于材料信息的集中化和数字化进程。使用Ansys Granta MI™作为材料信息系统的骨干，该团队创建了一个可搜索的数据库，可用于快速评估全球市场场景下的大量制造材料，或在全球供应链危机期间进行转向。结果是:物质智能有助于改善病人护理。
挑战
快速选择符合全球市场要求的制造材料对于确保患者、从业者和采购组织的医疗器械生物相容性至关重要。
确保供应链的连续性和最大限度地减少由于监管变化而导致的医疗设备过时的风险，对于满足Ethicon对维持患者护理的持续承诺也至关重要。该公司的工程师正在开发下一代医疗设备，需要能够访问历史材料数据，以加速新产品的开发
工程解决方案
Ansys Granta MI™Enterprise用于将所有材料数据(包括标准数据和定制数据)数字化并迁移到一个集中的数据库。这提供了对材料信息的快速访问，包括设备级的材料内容，以及关于材料在整个公司中的使用位置的信息。限制物质功能使材料清单(BoM)与全球法规(EU MDR)分析能够评估当前和未来医疗设备的风险。
然后使用该软件的材料网关和企业连接解决方案，使这些材料数据可以直接从Ethicon的工程工具(如生物兼容性数据库)中访问，并产生生命周期管理(PLM)系统，使其全球工程团队受益。
标准化的Granta MI工作流程用于材料审批和审查。这推动了Ethicon的主题专家(sme)的效率提高，能够验证供应商对材料的名称更改。
好处
- 快速选择符合全球市场要求的制造材料。使用Ansys Granta MI, Ethicon可以立即对设备进行分类，以确认产品中不存在某种材料，允许外科医生继续进行手术，或允许采购组织进行关键决策。
- 保证供应。Ethicon可以通过快速与供应商/供应商确保其特定配方，减轻供应链中断，从而确保患者护理的连续性。
- 消除监管风险．通过使用Granta MI搜索高度关注的物质，Ethicon可以设计出潜在的不合规材料，从而降低对客户潜在影响的风险。
- 避免重复测试．访问历史生物相容性和材料测试有助于避免在每次设计迭代中重复测试。Ethicon首席材料工程师Jackie Anim表示:“使用Ethicon工程师10年前完成的材料分析可以节省约20万美元，并且测试受影响的组件需要22-26周的时间。”
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